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SUPRAHYAL Forma Farmacéutica - SUPRAHYAL Solução injetável. Apresentações - SUPRAHYAL 25 mg. Embalagem com 1 preenchida seringa1 contendo 2,5 ml. USO ADULTO Composição - SUPRAHYAL Cada seringa1 preenchida Contém: Hialuronado de sodio 25 mg Excipientes: Cloreto de sodio, fosfato dissódico, ácido clorídrico, hidróxido de sodio, agua para injetáveis c. s.p. 2,5 ml Información del Paciente ao - SUPRAHYAL Ação Esperada hacer Medicamento: SUPRAHYAL® Solução injetável é um purificado natural de Polímero. É utilizado para melhorar un função articular, aliviando un dor Causada pela osteoartrite2 na rótula e peri artrite3 escápulo-humeral, Além de melhorar un mobilidade articular. Cuidados de Armazenamento: Conservar na EMBALAGEM original, sob ambiente, temperatura (15- 30 ° C), protegido de la Luz. Prazo de validade: 36 meses. Ao Adquirir o Medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem do produto. NÃO USO MEDICAMENTO COM O Prazo DE Validade vencido. Gravidez4 e lactação5: Informe Médico seu una ocorrência de gravidez4 na vigencia do tratamento ou após o seu término. INFORMAR ao Médico Se esta amamentando. Cuidados de Administração: Siga a Orientação hacer seu medico, respeitando sempre os Horários, como dosis e a duração do tratamento. Que uma vez SUPRAHYAL® é na injetado Articulación, TODO processo Devera Ser Realizado sollozo estritas Condições de assepsia. Ter o Cuidado de não injetá - Vasos Lo nn. Caso seja o produto conservado refrigerado, permitir Que atinja una Temperatura ambiente da los antes administração. Interrupção hacer tratamento: No lo interromper o tratamento sem o conhecimento hacer seu medical field. Reações adversas: Informe seu Médico o aparecimento de reações desagradáveis. Pode ocorrer Síndrome6 hacer choque7, exantema8, Sensação de ardência, edema9, enrijecimento, Sensação de calor no da injeção10 local. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE das Crianças. Ingestão concomitante com Outras substâncias; Un Associação de outras substâncias não causou, Até o Presente, Fenômeno sándalo de Interação com SUPRAHYAL®. Contradicción e indicações precauções: O produto é contra-Indicado un patients com História de hipersensibilidade una Substancia ativa do produto. Informe seu Médico Sobre cualquier lugar el Medicamento Que esteja Usando, los antes do início, ou Durante o tratamento. Não deve Ser Durante un correo gravidez4 un lactação5 NÃO TOME Remedio SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO utilizado. Pode ser Perigoso PARA UN SUA SAÚDE. Información del Técnica - SUPRAHYAL farmacodinámica: O Princípio ativo de SUPRAHYAL® é composto de hialuronato de sodio Muy purificado. ESTA Presente nos tecidos conjuntivos del tanto de homens quanto de animais. Este Líquido hacer encontra - sí hay Líquido sinovial e na Substancia fundamental tecido11 cartilaginoso. Substancia this tem una capacidade de determinar S. un viscosidade hacer sinovial Líquido, Essencial Fator na lubrificação articular. Atua sobre o metabolismo12 dos agregados de proteoglicanas da cartilagem e melhora Certos Tipos de artroses. Sua director função é inibir un degeneração da cartilagem em Casos de osteoartrite2 da rótula, assim Como perda de condrocitos qué cóndilo femoral lateral do osso nesta Articulação. Os Efeitos da Substancia persistem mesmo após o fim hacer tratamento. Farmacocinética: O hialuronato de sodio Presente sin joelho é Totalmente Eliminado em 24 horas. Sua excreção se dá provavelmente pelo canal de Schelmm e suas Arterias eferentes, sollozar forma inalterada. Un meia vida sistémica hacer hialuronato de sodio é muito curta. A maior parte hacer hialuronato de sodio é degradada em lactato e Agua. Indicações - SUPRAHYAL O hialuronato de sodio é um produto purificado de fermentação hacer Latico ácido pela bactéria13 Streptococcus zooepidemicus. O produto apresenta Como Característica visco eslasticidade, higroscopia e capacidade lubrificante. Un injeção10 intraarticular de hialuronato de sodio servirá para melhorar un função articular aliviando un dor Causada pela osteoartrite2 da rótula e pela peri-artrite3 escápulo-humeral. Melhora também un mobilidade articular e Normaliza una sinovia inflamada. Contra - indicações - SUPRAHYAL O produto é contradicción Indicado un patients com História de hipersensibilidade una Substancia ativa do produto. Não deve Ser injetado sin joelho quando houver estase venosa linfática ou na perna. SUPRAHYAL® não deve Ser utilizado em articulações com inflamação14 infeccionadas ou graves. Precauções e Advertencias - SUPRAHYAL Un aplicação hacer produto através da injeção10 deve Ser feita por pessoa habilitada, O que certamente, evitará lesões teciduais sin escolhido local. Apos un administração, é Recomendado O USO de compressa com Gelo, Durante 5 a 10 Minutos. Este produto pode piorar un inflamação14 em local de Pacientes com osteoartrite2 da rótula párrafo acentuada inflamação14 articular. É aconselhável Administrar Este produto depois deste sintoma15 torio local de sí aliviado. SUPRAHYAL® não pode ser injetado por qualquer outra vía que não un intraarticular (intra-sinovial). SUPRAHYAL® não deve Ser utilizado se houver um grande derrame16 intraarticular. O USO de SUPRAHYAL® não foi em Opinión patients abaixo de 18 anos Presentación de idade. Gravidez4: O produto deve Ser utilizado POR mulheres gestantes ou Que possam gestantes estar, somente se os Benefícios Terapéuticos esperados superpõem os riscos possíveis Associados ao tratamento. Não foi em constatada teratogenicidade Coelhos quando da Utilização do produto. Entretanto, un segurança em mulheres gestantes não foi estabelecida. Lactação5: Un Ser lactação5 deve interrompida Durante un produto administração deste. Isto se dá Porque foi Determinada a la descarga da Substancia no Leite de ratas. Pacientes idosos: Este produto deve Ser administrado com Cuidado, uma vez Que como Funções fisiológicas de Pacientes idosos encontram - se reduzidas. Interações medicamentosas - SUPRAHYAL Un Associação de outros Medicamentos não acusou, Até o Presente, fenómeno de Interação com SUPRAHYAL®. No lo utilizan surfactantes contendo EFS de amonio quaternario em preparações dermatológicas, porqué o hialuronato PODE precipitar quando em contato com os mesmos. Não são Recomendadas injeções de anestésicos ou de outros Medicamentos nas articulações hacer joelho Durante o tratamento com SUPRAHYAL®, pois podem levar a sua diluição afetando a sua segurança e Eficacia. Reações Adversas / Colaterais e Alterações de Exames Laboratoriais - SUPRAHYAL Foram relatados Efeitos Como Síndrome6 hacer Choque7. Outros Efeitos tais Como hipersensibilidade Que causa exantema8 com urticária17 e Sensação de ardência No se da injeção10 locales podem Ser observados Efeitos Como dor SEGUIDA de edema9, enrijecimento, Sensação de calor e pesos. É Importante descontinuar un administração e APLICAR um tratamento apropriado se ocorrerem Estes Efeitos. Posologia - SUPRAHYAL Un posologia Recomendada é de tres injeções na Articulación hacer joelho, com Intervalo de uma semana. Para atingir o Efeito Máximo, é essencial Administrar como Tres injeções. Una Maxima dosagem Recomendada E De SEIS injeções sin PERIODO DE Seis meses, com um Intervalo Mínimo de quatro Semanas Entre-os Ciclos de tratamento. Un duração hacer Efeito nn Que responderam ao tratamento é geralmente de 12 a 26 Semanas, embora períodos Menores e maiores tenham Sido também observados. Dado Que Este produto é na injetado Articulación, o processo deve Ser Realizado sollozo estritas Condições de assepsia. Cuidados na administração - SUPRAHYAL Injeção10: O tratamento deve Ser suspenso se não são observados sintomas18 de melhora Durante O primeiro ciclo. Se ocorrem pequenas retenções de Líquido sinovial, deve Ser drenado por artrocentese. Llo sí ter Cuidado para não injetar o produto nos Vasos los alrededores. Não APLICAR O produto nos olhos. Devido un viscosidade hacer produto, recomenda - SE Como utilizar agulhas de 22-23 G. Em Caso de se Conservar em geladeira, permitir que o produto atinja una Temperatura Ambiente los antes da sua Utilização. Como utilizar o produto somente uma vez e imediatamente após sua abertura. MODO DE Como utilizar: 1) Retirar un seringa1 hacer blister. 2) Destaque com os dedos como Extremidades das ABAS (alas) hacer dedos párr suporte (agarres para los dedos), e abrasión como Até que fiquem Fixas. 3) Aperte una de Tampa borracha até la deformación um pouco, e-retirarse un Girando. 4) Coloque uma agulha párrafo injeção10 (22 ou 23G), un girando-. 5) o Aperte Embolo (vástago de émbolo) para Iniciar un aplicação. Antes de APLICAR, esterilize bem a parte do Corpo Que receberá un injeção10. - SUPRAHYAL Conduta na Superdosagem - SUPRAHYAL Não São conhecidos Casos de superdosagem por causa do tipo de Aplicação. Pacientes Idosos - SUPRAHYAL Este produto deve Ser administrado com Cuidado, uma vez Que como Funções fisiológicas de Pacientes idosos encontram - se reduzidas. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SUPRAHYAL Forma Farmacéutica - SUPRAHYAL Solução injetável. Apresentações - SUPRAHYAL 25 mg. Embalagem com 1 preenchida seringa1 contendo 2,5 ml. USO ADULTO Composição - SUPRAHYAL Cada seringa1 preenchida Contém: Hialuronado de sodio 25 mg Excipientes: Cloreto de sodio, fosfato dissódico, ácido clorídrico, hidróxido de sodio, agua para injetáveis c. s.p. 2,5 ml Información del Paciente ao - SUPRAHYAL Ação Esperada hacer Medicamento: SUPRAHYAL® Solução injetável é um purificado natural de Polímero. É utilizado para melhorar un função articular, aliviando un dor Causada pela osteoartrite2 na rótula e peri artrite3 escápulo-humeral, Além de melhorar un mobilidade articular. Cuidados de Armazenamento: Conservar na EMBALAGEM original, sob ambiente, temperatura (15- 30 ° C), protegido de la Luz. Prazo de validade: 36 meses. Ao Adquirir o Medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem do produto. NÃO USO MEDICAMENTO COM O Prazo DE Validade vencido. Gravidez4 e lactação5: Informe Médico seu una ocorrência de gravidez4 na vigencia do tratamento ou após o seu término. INFORMAR ao Médico Se esta amamentando. Cuidados de Administração: Siga a Orientação hacer seu medico, respeitando sempre os Horários, como dosis e a duração do tratamento. Que uma vez SUPRAHYAL® é na injetado Articulación, TODO processo Devera Ser Realizado sollozo estritas Condições de assepsia. Ter o Cuidado de não injetá - Vasos Lo nn. Caso seja o produto conservado refrigerado, permitir Que atinja una Temperatura ambiente da los antes administração. Interrupção hacer tratamento: No lo interromper o tratamento sem o conhecimento hacer seu medical field. Reações adversas: Informe seu Médico o aparecimento de reações desagradáveis. Pode ocorrer Síndrome6 hacer choque7, exantema8, Sensação de ardência, edema9, enrijecimento, Sensação de calor no da injeção10 local. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE das Crianças. Ingestão concomitante com Outras substâncias; Un Associação de outras substâncias não causou, Até o Presente, Fenômeno sándalo de Interação com SUPRAHYAL®. Contradicción e indicações precauções: O produto é contra-Indicado un patients com História de hipersensibilidade una Substancia ativa do produto. Informe seu Médico Sobre cualquier lugar el Medicamento Que esteja Usando, los antes do início, ou Durante o tratamento. Não deve Ser Durante un correo gravidez4 un lactação5 NÃO TOME Remedio SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO utilizado. Pode ser Perigoso PARA UN SUA SAÚDE. Información del Técnica - SUPRAHYAL farmacodinámica: O Princípio ativo de SUPRAHYAL® é composto de hialuronato de sodio Muy purificado. ESTA Presente nos tecidos conjuntivos del tanto de homens quanto de animais. Este Líquido hacer encontra - sí hay Líquido sinovial e na Substancia fundamental tecido11 cartilaginoso. Substancia this tem una capacidade de determinar S. un viscosidade hacer sinovial Líquido, Essencial Fator na lubrificação articular. Atua sobre o metabolismo12 dos agregados de proteoglicanas da cartilagem e melhora Certos Tipos de artroses. Sua director função é inibir un degeneração da cartilagem em Casos de osteoartrite2 da rótula, assim Como perda de condrocitos qué cóndilo femoral lateral do osso nesta Articulação. Os Efeitos da Substancia persistem mesmo após o fim hacer tratamento. Farmacocinética: O hialuronato de sodio Presente sin joelho é Totalmente Eliminado em 24 horas. Sua excreção se dá provavelmente pelo canal de Schelmm e suas Arterias eferentes, sollozar forma inalterada. Un meia vida sistémica hacer hialuronato de sodio é muito curta. A maior parte hacer hialuronato de sodio é degradada em lactato e Agua. Indicações - SUPRAHYAL O hialuronato de sodio é um produto purificado de fermentação hacer Latico ácido pela bactéria13 Streptococcus zooepidemicus. O produto apresenta Como Característica visco eslasticidade, higroscopia e capacidade lubrificante. Un injeção10 intraarticular de hialuronato de sodio servirá para melhorar un função articular aliviando un dor Causada pela osteoartrite2 da rótula e pela peri-artrite3 escápulo-humeral. Melhora também un mobilidade articular e Normaliza una sinovia inflamada. Contra - indicações - SUPRAHYAL O produto é contradicción Indicado un patients com História de hipersensibilidade una Substancia ativa do produto. Não deve Ser injetado sin joelho quando houver estase venosa linfática ou na perna. SUPRAHYAL® não deve Ser utilizado em articulações com inflamação14 infeccionadas ou graves. Precauções e Advertencias - SUPRAHYAL Un aplicação hacer produto através da injeção10 deve Ser feita por pessoa habilitada, O que certamente, evitará lesões teciduais sin escolhido local. Apos un administração, é Recomendado O USO de compressa com Gelo, Durante 5 a 10 Minutos. Este produto pode piorar un inflamação14 em local de Pacientes com osteoartrite2 da rótula párrafo acentuada inflamação14 articular. É aconselhável Administrar Este produto depois deste sintoma15 torio local de sí aliviado. SUPRAHYAL® não pode ser injetado por qualquer outra vía que não un intraarticular (intra-sinovial). SUPRAHYAL® não deve Ser utilizado se houver um grande derrame16 intraarticular. O USO de SUPRAHYAL® não foi em Opinión patients abaixo de 18 anos Presentación de idade. Gravidez4: O produto deve Ser utilizado POR mulheres gestantes ou Que possam gestantes estar, somente se os Benefícios Terapéuticos esperados superpõem os riscos possíveis Associados ao tratamento. Não foi em constatada teratogenicidade Coelhos quando da Utilização do produto. Entretanto, un segurança em mulheres gestantes não foi estabelecida. Lactação5: Un Ser lactação5 deve interrompida Durante un produto administração deste. Isto se dá Porque foi Determinada a la descarga da Substancia no Leite de ratas. Pacientes idosos: Este produto deve Ser administrado com Cuidado, uma vez Que como Funções fisiológicas de Pacientes idosos encontram - se reduzidas. Interações medicamentosas - SUPRAHYAL Un Associação de outros Medicamentos não acusou, Até o Presente, fenómeno de Interação com SUPRAHYAL®. No lo utilizan surfactantes contendo EFS de amonio quaternario em preparações dermatológicas, porqué o hialuronato PODE precipitar quando em contato com os mesmos. Não são Recomendadas injeções de anestésicos ou de outros Medicamentos nas articulações hacer joelho Durante o tratamento com SUPRAHYAL®, pois podem levar a sua diluição afetando a sua segurança e Eficacia. Reações Adversas / Colaterais e Alterações de Exames Laboratoriais - SUPRAHYAL Foram relatados Efeitos Como Síndrome6 hacer Choque7. Outros Efeitos tais Como hipersensibilidade Que causa exantema8 com urticária17 e Sensação de ardência No se da injeção10 locales podem Ser observados Efeitos Como dor SEGUIDA de edema9, enrijecimento, Sensação de calor e pesos. É Importante descontinuar un administração e APLICAR um tratamento apropriado se ocorrerem Estes Efeitos. Posologia - SUPRAHYAL Un posologia Recomendada é de tres injeções na Articulación hacer joelho, com Intervalo de uma semana. Para atingir o Efeito Máximo, é essencial Administrar como Tres injeções. Una Maxima dosagem Recomendada E De SEIS injeções sin PERIODO DE Seis meses, com um Intervalo Mínimo de quatro Semanas Entre-os Ciclos de tratamento. Un duração hacer Efeito nn Que responderam ao tratamento é geralmente de 12 a 26 Semanas, embora períodos Menores e maiores tenham Sido também observados. Dado Que Este produto é na injetado Articulación, o processo deve Ser Realizado sollozo estritas Condições de assepsia. Cuidados na administração - SUPRAHYAL Injeção10: O tratamento deve Ser suspenso se não são observados sintomas18 de melhora Durante O primeiro ciclo. Se ocorrem pequenas retenções de Líquido sinovial, deve Ser drenado por artrocentese. Llo sí ter Cuidado para não injetar o produto nos Vasos los alrededores. Não APLICAR O produto nos olhos. Devido un viscosidade hacer produto, recomenda - SE Como utilizar agulhas de 22-23 G. Em Caso de se Conservar em geladeira, permitir que o produto atinja una Temperatura Ambiente los antes da sua Utilização. Como utilizar o produto somente uma vez e imediatamente após sua abertura. MODO DE Como utilizar: 1) Retirar un seringa1 hacer blister. 2) Destaque com os dedos como Extremidades das ABAS (alas) hacer dedos párr suporte (agarres para los dedos), e abrasión como Até que fiquem Fixas. 3) Aperte una de Tampa borracha até la deformación um pouco, e-retirarse un Girando. 4) Coloque uma agulha párrafo injeção10 (22 ou 23G), un girando-. 5) o Aperte Embolo (vástago de émbolo) para Iniciar un aplicação. Antes de APLICAR, esterilize bem a parte do Corpo Que receberá un injeção10. - SUPRAHYAL Conduta na Superdosagem - SUPRAHYAL Não São conhecidos Casos de superdosagem por causa do tipo de Aplicação. Pacientes Idosos - SUPRAHYAL Este produto deve Ser administrado com Cuidado, uma vez Que como Funções fisiológicas de Pacientes idosos encontram - se reduzidas. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
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